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Fiche de synthèse

ITEM n°26 - Prévention des risques foetaux : infection, médicaments, toxiques, irradiation

Objectifs CNCI Expliquer les éléments de prévention vis-à-vis des infections à risque foetal. Préciser les particularités de la pharmacocinétique des médicaments chez la femme enceinte et les risques des médicaments durant la grossesse. Donner une information sur les risques liés au tabagisme, à l'alcool, à la prise de médicaments ou de drogues (substances psycho-actives), à l'irradiation maternelle pour la mère et le fœtus. Recommandations CC : Prise en charge de l’herpès cutanéo-muqueux chez le sujet immunocompétent ANAES 01 CC: Grossesse et tabac ANAES 04 CC: Surveillance sérologique et prévention de la toxoplasmose et de la rubéole au cours de la grossesse HAS 09 Polycopié National: Gynécologie / Obstétrique Recommandations HAS mai 2016 - Diagnostic par détection virale et/ou sérologie des infections à virus herpes simplex et varicelle-zona dans le cadre mère-enfant Mots-clés A savoir Toxoplasmose: MHD (4) / sérologie / test d’avidité / amniocentèse à +4S / spiramycine +/- biT curative Rubéole: surdité / 13-18SA / IMG Syphilis: extencilline ssi > M4 (18SA) CMV: MHD / sérologie /écho +/-PCR SGB: PV M8 / amox IV 2g + 1g/4h HSV: PI  VHB: sérothérapie / vaccin / toilette VHC: IFN anténatal si CV ↑ / toilette VIH: ARV (M > T2 / NN 3S) / AVB Varicelle: acv PO < 20SA / IV < 1S BK: INZ + EMB T1-T2 +/- RMP T3 Base de pharmacovigilance / terme Rubéole / varicelle / Coq. en PP si (-) Tabac: GEU / HRP / RCIU / MAP MSN SAF: RCIU / dysmorphie / retard / malformation Irradiation: pas de risque si < 10cGy Spiramycine PO en urgence Vaccination rubéole en PP Syphilis = bilan IST / partenaire Fièvre = listériose +/- DDASS PV ou ECBU SGB (+) = ABP Ag HBS à M6 obligatoires VHC (+) = sérologie VIH VIH = allaitement CI en PP Mdts contre-indiqués (9) Sevrage alcool / tabac Ne pas CI un examen radio

Màj : 09/07/2017
Fiche de synthèse
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ITEM n°323 - Cadre réglementaire de la prescription thérapeutique et recommandations pour le bon usage.

Objectifs CNCI Connaître la régulation par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), par la Haute Autorité de santé, et par le ministère chargé de la santé. Connaître l'évaluation en vue du remboursement d'un médicament et signification des indices de bénéfice clinique et d'intérêt thérapeutique relatif (service médical rendu - SMR, amélioration du service médical rendu - ASMR). Élaboration du rapport bénéfice/risque des médicaments et la source des informations médicales et socio-économiques concernant la maladie et son traitement. Expliquer les modalités d'élaboration des recommandations professionnelles, ainsi que leur niveau de preuve (voir item 3). Connaître le rôle des professionnels impliqués dans l'exécution d'une prescription, et leurs responsabilités légales et économiques. Distinguer les différents cadres juridiques de prescription. Expliquer la prescription d'un médicament générique ou d'un biosimilaire. Connaître les aspects médico-économiques de la prise en charge médicamenteuse et notamment de la prescription des médicaments innovants et des biothérapies. Développement personnel continu sur le médicament : apprécier la source et la fiabilité des informations (voir item 14). Recommandations Collège de pharmacologie Mots-clés A savoir HAS: C.T / A-SMR / remboursement Afssaps: C.AMM / RCP/ prescription Afssaps remplacée par ANSM CC: thème limité / jury / durée courte RPC: thème vaste / groupe / longue  RMO: conventionnement / 3 indices Délivrance: 1 M / prescription: 1 an Ordonance bi-zone ALD / sécurisée Même principe actif + bioéquivalence Droit de subsitution par un générique Enfant = poids sur ordonnance Ordo sécurisée: en toute lettres

Màj : 14/05/2018